Category Archives: Geneesmiddelen

Medicijnjournaal oktober 2015

Het Medicijnjournaal geeft het laatste nieuws over nieuwe geneesmiddelen. Het journaal is bedoeld om op een prettige en praktische wijze het thema nieuwe geneesmiddelen op de FTO-agenda te zetten. Medicijnjournaal oktober 2015 Dit journaal besteedt onder andere aandacht aan een nieuw type insuline, de NHG-Standaard Pijn, een nieuw middel tegen prikkelbaredarmsyndroom en nieuw ontdekte bijwerkingen van noscapine en… Read More »

Schippers: verzekeraars vergoeden alternatief smalspectrum antibioticum

Verzekeraars vergoeden uit coulance een alternatief smalspectrum antibioticum voor Penidural uit Duitsland en uit het Verenigd Koninkrijk. De IGZ heeft toestemming verleend om alternatieve producten op artsenverklaring te laten importeren. Dat schrijft minister Schippers in haar Kamerbrief in reactie op de ontstane problematiek door het tekort aan diverse smalspectrum antibiotica. Schippers benadrukt in haar brief de rol van… Read More »

Aanbevelingen CMDh 21-23 september 2015

De tekst van de uitgebreide productinformatie (SmPC) van een aantal geneesmiddelen moet worden aangepast. Dit heeft het Europees besluitvormend orgaan CMDh besloten op basis van de aanbevelingen en de beoordeling van veiligheidsinformatie (PSURs) van het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC. Het gaat om geneesmiddelen met de volgende werkzame stoffen: – Altizide, spironolactone – Cyproheptadine – Delapril – Furosemide – Hydrochlorothiazide, spironolactone… Read More »

Duidelijkheid over bewaartermijn ongebufferde benzylpenicillinenatrium

Ongebufferde benzylpenicillinenatrium-injectievloeistof blijft in de koelkast (2 tot 8 °C) 72 uur stabiel. De injectievloeistof is daarna, afhankelijk van de concentratie, 8 tot 24 uur houdbaar bij kamertemperatuur (15-25 °C). Dat blijkt uit recent onderzoek van het LNA. Alle onderzoeksresultaten zijn verwerkt in Parenteralia VTGM op de KNMP Kennisbank. De in Nederland geregistreerde handelsproducten met benzylpenicillinenatrium (injectiepoeder) bevatten… Read More »

Therapietrouw bisfosfonaten in gemiddelde apotheek 67%

Bij de gemiddelde apotheek is 67% van de gebruikers van bisfosfonaten therapietrouw. Bij een tiende van de apotheken bedraagt de therapietrouw van deze populatie meer dan 77%. De SFK constateert een licht afnemend aantal gebruikers van bisfosfonaten bij osteoporose. Volgens de NHG-Standaard Fractuurpreventie, die in 2012 de NHG-Standaard Osteoporose verving, staat bij een fractuurrisico de behandeling met vitamine… Read More »

CBG in actie tijdens Figon Dutch Medicines Days 2015

De Federatie voor Innovatief Geneesmiddelenonderzoek in Nederland (FIGON) organiseert de Dutch Medicines Days van 5 t/m 7 oktober 2015. Op 5 oktober komen de thema’s ‘Adaptive Licensing’ en ‘Regulatory Efficiency’ aan de orde. Dit programma is een gezamenlijk initiatief van CBG en NVFG (Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde) Regulatory science is het wetenschapsdomein gericht op de ontwikkeling van… Read More »

CBG heft schorsing 3 geneesmiddelen op

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft per 30 september de schorsing opgeheven van Irbesartan Torrent (RVG 107910, RVG 107912 en RVG 107913), Candesartan cilexetil Mylan (RVG 104699, RVG 104700, RVG 104701 en RVG 104702) en Desloratadine Teva (RVG 109206 en RVG 109207). De registratiehouders leverden voldoende aanvullend bewijs voor de bio-equivalentie van de middelen. Met de… Read More »

Positief advies handelsvergunning nieuw medicijn hartfalen

Een nieuw geneesmiddel voor de behandeling bij chronisch hartfalen, Entresto, heeft een positief advies voor een handelsvergunning gekregen van het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP. Entresto is een combinatie van de werkzame stoffen sacubitril en valsartan. Sacubitril is een nieuw middel dat het enzym neprilysine blokkeert. Valsartan is een bestaand medicijn uit de groep van de angiotensine receptor blokkers (ARB’s). De… Read More »

EMA geeft positief advies voor specifieke antidotum voor Pradaxa

Het Committee for Medicinal Products for Human use (CHMP) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven voor het specifieke antidotum voor Pradaxa, idarucizumab. Dit betekent dat de CHMP de Europese goedkeuring van idarucizumab, handelsnaam Praxbind®, aanbeveelt.[1] Idarucizumab is bestemd voor patiënten die Praxada gebruiken en voor wie een onmiddellijke neutralisatie van het bloedverdunnend effect noodzakelijk… Read More »