Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft vergunninghouders en betreffende koepelorganisaties per brief geïnformeerd over zijn voornemen tot wijziging van de afleverstatus van niet-receptplichtige orale NSAIDs en acetylsalicylzuur.
In vervolg op het webbericht van 3 juni 2009 over het risico van gelijktijdig gebruik van Plavix en protonpompremmers hebben de handelsvergunninghouders op 7 augustus 2009 via een DHPC de beroepsgroepen geïnformeerd.
Het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) waarin het CBG is vertegenwoordigd, is gestart met de beoordeling van pandemische griepvaccins. Eerder goedgekeurde modelvaccins van de fabrikanten Baxter, GlaxoSmithKline en Novartis worden nu door de fabrikanten geschikt gemaakt voor vaccinatie tegen het griepvirus dat nu bekend is onder de naam Nieuwe influenza A (H1N1).
De verpakkingsgrootte van methotrexaat wordt gereduceerd en er komt een prominentere waarschuwing in de productinformatie. Deze wijzigingen heeft het CBG bewerkstelligd en zijn onderdeel van een totaalpakket aan concrete maatregelen en adviezen om de kans op doseerfouten met methotrexaat zo klein mogelijk te maken.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) verwijdert fabrikant MJ Biopharm uit India uit de registratiedossiers. Als gevolg hiervan heeft het CBG de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) geadviseerd uit voorzorg alle geneesmiddelen van de betreffende fabrikant uit apotheken terug te halen.
De recentelijke ruimte die is ontstaan voor nieuwe DCP-procedures met NL=RMS in 2009 als gevolg van door aanvragers teruggetrokken timeslots is nu opgevuld. Dat betekent dat géén nieuwe aanvragen voor time slots in 2009 meer in behandeling worden genomen.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft een indelingssystematiek vastgesteld voor ontstekingsremmers voor de zelfzorg in zijn vergadering van 2 juli 2009. Het betreft ibuprofen, diclofenac-kalium, naproxen-natrium, ketoprofen en acetylsalicylzuur (aspirine).
Het College is door de afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State in het gelijk gesteld wat betreft het verlenen van een handelsvergunning aan generieke nifedipine-bevattende geneesmiddelen.
ChondroCelect is het eerste ‘advanced therapy’ geneesmiddel waarvoor door het Europese geneesmiddelenbureau EMEA een positief advies is gegeven.
Het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europese bureau voor geneesmiddelenbeoordeling (EMEA), waarin het CBG is vertegenwoordigd, laat weten op de hoogte zijn van 4 recent gepubliceerde onderzoeken naar de relatie tussen insuline glargine (Lantus) en kanker.