Category Archives: CBG MEB

Beoordeling vaccins grieppandemie gestart

Het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) waarin het CBG is vertegenwoordigd, is gestart met de beoordeling van pandemische griepvaccins. Eerder goedgekeurde modelvaccins van de fabrikanten Baxter, GlaxoSmithKline en Novartis worden nu door de fabrikanten geschikt gemaakt voor vaccinatie tegen het griepvirus dat nu bekend is onder de naam Nieuwe influenza A (H1N1).

CBG verwijdert fabrikant uit registratiedossier

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) verwijdert fabrikant MJ Biopharm uit India uit de registratiedossiers. Als gevolg hiervan heeft het CBG de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) geadviseerd uit voorzorg alle geneesmiddelen van de betreffende fabrikant uit apotheken terug te halen.

Ontstane ruimte voor DCP-procedures in 2009 nu ingevuld

De recentelijke ruimte die is ontstaan voor nieuwe DCP-procedures met NL=RMS in 2009 als gevolg van door aanvragers teruggetrokken timeslots is nu opgevuld. Dat betekent dat géén nieuwe aanvragen voor time slots in 2009 meer in behandeling worden genomen.

CBG beoordeelt mogelijk risico op kanker bij gebruik insuline glargine

Het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europese bureau voor geneesmiddelenbeoordeling (EMEA), waarin het CBG is vertegenwoordigd, laat weten op de hoogte zijn van 4 recent gepubliceerde onderzoeken naar de relatie tussen insuline glargine (Lantus) en kanker.