Category Archives: CBG MEB

Positief advies voor pandemische vaccins

De H1N1-griepvaccins Pandemrix en Focetria hebben een positief advies gekregen van de CHMP, het wetenschappelijke Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik van het Europese Geneesmiddelenagentschap EMEA, waarin het CBG is vertegenwoordigd.

Hoorzitting Similisan producten

Het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) organiseert op 1 oktober 2009 van 12.30 uur tot 13.30 uur een hoorzitting. De hoorzitting vindt plaats naar aanleiding van het bezwaar van OTC Pharma Nederland B.V. (hierna OTC Pharma) tegen het besluit van het College om aanvragen tot inschrijving in het register voor homeopathisch farmaceutisch producten te weigeren. Het gaat… Read More »

CBG verwijdert grondstoffabrikant uit registratiedossier

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de grondstoffabrikant Glochem uit Bollaram (India) per 27 augustus 2009 uit de registratiedossiers verwijderd omdat niet wordt voldaan aan de kwaliteitseisen. Er zijn geen aanwijzingen dat de geneesmiddelen die reeds in het bezit zijn van patiënten, onveilig zijn voor gebruik.

Hoorzitting AV-status Otrivin

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) organiseert op 15 september 2009 van 10.30 uur tot 12.00 uur een hoorzitting. De hoorzitting vindt plaats naar aanleiding van het bezwaar dat is aangetekend tegen de toekenning van de afleverstatus Algemene Verkoop (AV) voor Otrivin neusallergie azelastine van registratiehouder Novartis.

Hoorzitting Levocetirizine

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) organiseert op 3 september 2009 van 09.00 uur tot 10.30 uur een hoorzitting. De hoorzitting vindt plaats naar aanleiding van het bezwaar dat UCB Pharma B.V. heeft aangetekend tegen de verlening van de handelsvergunning voor Levocetirizine.

Beperkte beschikbaarheid Cerezyme

In vervolg op het webbericht van 25 juni 2009 over het leveringstekort van het product Cerezyme (imiglucerase) heeft vergunninghouder Genzyme op 17 augustus opnieuw de specialisten in de behandeling van de ziekte van Gaucher via een DHPC geïnformeerd.