College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Gegevens over gebruik coronavaccins tijdens zwangerschap stellen gerust

Uit studies onder ongeveer 65.000 zwangere mensen blijkt dat de mRNA-vaccins van Pfizer en Moderna geen problemen veroorzaken bij zwangeren en hun baby’s. Zo meldt het Europees medicijnagentschap EMA. Zwangerschap De studies bevestigen dat de coronavaccins geen risico geven op miskramen, vroeggeboorten of andere problemen bij ongeboren baby’s. De zwangeren die deelnamen aan het onderzoek waren in het  tweede… Read More »

Coronavaccins effectief tegen ernstig ziek worden en ziekenhuisopname door Omicron-variant

Uit voorlopige onderzoeksgegevens blijkt dat de coronavaccins bescherming bieden tegen ernstige ziekte en ziekenhuisopname door de Omicron-variant. Dit concludeert het Europees Medicijnagentschap EMA recent. Het houdt nieuwe effectiviteitsgegevens van de coronavaccins nauwlettend in de gaten, inclusief de ziekte die veroorzaakt wordt door deze coronavariant. Medicijnautoriteit CBG zit namens Nederland in de wetenschappelijke comités van het EMA. Hoewel Omicron… Read More »

Tariefswijziging CBG vanaf 1 januari 2022

Met ingang van 1 januari 2022 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven voor vergunningaanvragen en -wijzigingen, en de jaarvergoeding van medicijnen voor menselijk gebruik. Ook de tarieven voor consultatieprocedures gaan omhoog. De tarieven voor diergeneesmiddelen blijven, net als vorig jaar, gelijk. Tariefswijziging Net als vorig jaar past medicijnautoriteit CBG de tarieven aan. Dit is… Read More »

Coronavaccin van Novavax onder voorwaarden goedgekeurd vanaf 18 jaar

Nuvaxovid, het coronavaccin van fabrikant Novavax, is als vijfde coronavaccin onder voorwaarden goedgekeurd. Het beoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA heeft vandaag een positief advies gegeven. Medicijnautoriteit CBG is vertegenwoordigd in dit comité. Wanneer de Europese Commissie het advies van het EMA overneemt, is het vaccin binnen de Europese Unie onder voorwaarden goedgekeurd voor gebruik bij mensen… Read More »

Aanvraag Alzheimermedicijn geweigerd door gebrek aan effectiviteit

Het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA heeft de aanvraag voor een handelsvergunning voor Aduhelm (aducanumab) geweigerd. De studies naar het monoklonale antilichaam laten niet genoeg gunstige effecten zien bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer. Ook zijn er bedenkingen over de veiligheid. Medicijnautoriteit CBG is vertegenwoordigd in het beoordelingscomité. Aducanumab Aducanumab is een monoklonaal antilichaam.… Read More »

CBG Wetenschapsdag 2022 – Inschrijving geopend!

Op 17 februari 2022 vindt een nieuwe editie van de CBG Wetenschapsdag plaats, met als thema ‘Strengthening academic drug development: how to move forward with confidence?’. We nemen het huidige landschap van academische geneesmiddelenontwikkeling nader onder de loep. Hoe kan maximale impact van onderzoek, geïnitieerd door academische centra bereikt worden? Programma CBG Wetenschapsdag 2022 Het inspirerende programma geeft een… Read More »

Versnelde beoordeling coronavaccin Valneva is gestart

De versnelde beoordeling (‘rolling review’) van het coronavaccin van Valneva is gestart. Dat meldt het CHMP, het beoordelingscomité van het Europees medicijnagentschap EMA. Medicijnautoriteit CBG zit namens Nederland in dit comité. De beoordeling is gestart op basis van voorlopige resultaten uit laboratoriumstudies en eerste studies met volwassenen. Uit deze gegevens lijkt het erop dat dit vaccin zorgt dat het lichaam… Read More »

Novavax vraagt voorwaardelijke vergunning aan voor coronavaccin

Het Europees medicijnagentschap EMA heeft de officiële aanvraag voor markttoelating ontvangen voor het coronavaccin Nuvaxovid van de fabrikant Novavax. Het beoordelingscomité CHMP van het EMA beoordeelt nu of de voordelen van het vaccin opwegen tegen de risico’s. En de kwaliteit van het vaccin goed is. Het advies wordt binnen enkele weken verwacht. Het CBG neemt namens Nederland deel aan dit… Read More »

Gebruik Forxiga niet langer voor behandeling diabetes type 1

Vanaf 25 oktober 2021 is Forxiga (dapagliflozine) niet langer geregistreerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 1. Patiënten die dapagliflozine voor de behandeling van diabetes mellitus type 1 gebruiken, moeten in overleg stoppen met het gebruik van het medicijn. Indicatie diabetes mellitus type 1 De indicatie diabetes mellitus type 1 van dit medicijn is verwijderd uit de… Read More »

Voorbereidingen tegen mogelijk tekort ontstekingsremmer tocilizumab

De vraag naar het medicijn RoActemra (tocilizumab) is wereldwijd gestegen. Het middel is bedoeld voor de behandeling van ernstige vormen van reuma, maar artsen gebruiken het ook bij de behandeling van COVID-19-patiënten in het ziekenhuis. Om de gevolgen van een mogelijk tekort te beperken, is een meerfasenplan opgesteld. RoActemra RoActemra is een geregistreerd medicijn voor de behandeling van… Read More »