In verband met een tekort van ‘Nifedipine CF 5 mg, capsules (RVG 15869)’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit het Verenigd Koninkrijk of uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen. Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Nifedipine CF 5 mg, capsules
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Nifedipine CF 5 mg, capsules (RVG 15869)
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer Nifedipine CF 5 mg, capsules (RVG 15869) weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 23 december 2022.
Zie voor meer informatie en voorwaarden: Staatscourant 2022, 26503 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen (officielebekendmakingen.nl)
