Voor Fabrazyme (agalsidase bèta) en Cerezyme (imiglucerase) is een grotere vertraging in de beschikbaarheid geconstateerd dan eerder aangekondigd. De periode van 30% beschikbaarheid voor Fabrazyme moet worden verlengd tot eind juni 2010. Artsen dienen de behandelingsaanbevelingen van september 2009 te blijven volgen. Voor Cerezyme geldt dat patiënten na 16 april 2010 weer op hun oorspronkelijke dosering kunnen worden gezet. Tot die tijd blijven ook hier de aangepaste behandelingsadviezen van kracht.
Dit meldt de firma Genzyme in overleg met het wetenschappelijke Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA, waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd, en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) in een brief aan de behandelaars.
Meer informatie:
- download DHPC Fabrazyme (19 februari 2010)
- download DHPC Cerezyme (19 februari 2010)
- zie nieuwsbericht van 29 september 2009 – Tekort Fabrazyme groter dan verwacht
- zie nieuwsbericht van 17 augustus 2009 – Beperkte beschikbaarheid Cerezyme