Tag Archives: geneesmiddelonderzoek

Voorstel farmaceutisch praktijkonderzoek indienen voor 3 september

Voorstellen voor farmaceutisch praktijkonderzoek kunnen tot 3 september 2017 worden ingediend. Eind oktober maakt de Wetenschappelijke Advies Raad (WAR) bekend welke projecten een bijdrage uit het KNMP-onderzoeksbudget 2018 krijgen. Farmaceutische zorgverlening Apothekers innoveren voortdurend in hun farmaceutische zorgverlening. Hiermee bevorderen zij de gezondheid en het veilig gebruik van geneesmiddelen van hun patiënten. Internationaal staat de Nederlandse farmacie goed… Read More »

Twijfels over studies Micro Therapeutic Research

Er is twijfel over de betrouwbaarheid van studies die Micro Therapeutic Research heeft gedaan en die de basis vormen van een groot aantal in Europa toegelaten generieke medicijnen. In Nederland gaat het om 12 vergunningen. Slechts één medicijn daarvan is op de Nederlandse markt. Er zijn geen aanwijzingen dat er met de werkzaamheid en veiligheid van de medicijnen… Read More »

Uniform contract versnelt geneesmiddelenonderzoek

Een nieuwe modelovereenkomst maakt het makkelijker om in Nederland sneller te starten met klinisch onderzoek dat geïnitieerd en gefinancierd wordt door de farmaceutische industrie. Hiermee komen nieuwe geneesmiddelen en behandelmethoden eerder beschikbaar voor patiënten. In het contract zijn alle rechten en plichten opgenomen van de partijen die betrokken zijn bij onderzoek in ziekenhuizen dat door farmaceutisch bedrijven gefinancierd… Read More »

Kosten onderzoek en ontwikkeling geneesmiddelen per land openbaar

De geneesmiddelenontwikkelaars die lid zijn van Nefarma publiceren vanaf 1 juni de uitgaven aan onderzoek en ontwikkeling. Deze zijn te vinden op hun website. Hierbij gaat het om jaarlijkse onderzoekskosten die in Nederland gemaakt worden. Ook in andere Europese landen worden deze R&D data openbaar gemaakt. Geneesmiddelenontwikkelaars geven gemiddeld rond de 15% van de totale omzet uit aan… Read More »

CBG in actie tijdens Figon Dutch Medicines Days 2015

De Federatie voor Innovatief Geneesmiddelenonderzoek in Nederland (FIGON) organiseert de Dutch Medicines Days van 5 t/m 7 oktober 2015. Op 5 oktober komen de thema’s ‘Adaptive Licensing’ en ‘Regulatory Efficiency’ aan de orde. Dit programma is een gezamenlijk initiatief van CBG en NVFG (Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde) Regulatory science is het wetenschapsdomein gericht op de ontwikkeling van… Read More »

1,7 miljoen euro voor onderzoek naar doelmatigheid van Personalized Medicine

De vakgroep HTSR van het MIRA onderzoeksinstituut (Universiteit Twente), het Luxembourg Institute of Health (LIH) en de Universiteit van York hebben een samenwerkingscontract ondertekend voor het versterken van het onderzoek naar personalized medicine. Met personalized of precisie-geneeskunde wordt bedoeld dat behandelingen steeds meer op individuele eigenschappen van patiënten is gericht en daarmee effectiever wordt en minder bijwerkingen heeft.… Read More »

Farmasector leert van inspirerende jonge mensen

Nefarma, of eigenlijk de farma in geheel, kan nog veel leren van jonge, inspirerende mensen in de sector. Dat geluid weerklonk begin deze maand tijdens een bijeenkomst van een grote groep van deze jonge ‘farmaprofessionals’. Jong Nefarma bijeenkomst 2 juli 2015. Het was het eerst dat zo’n grote groep jonge medewerkers van tientallen geneesmiddelenbedrijven bijeen kwam. Het initiatief… Read More »

Better use of EMA support tools and increased success rate for SME applications

Micro-, small- and medium-sized enterprises (SMEs) are making better use of the various regulatory tools that the European Medicines Agency’s (EMA) has put in place to support them during the development of their medicines. In addition, between 2011 and 2014, 62% of SME applications for marketing authorisation were granted a positive opinion by EMA’s Committee for Medicinal Products… Read More »

CBG schorst handelsvergunning 13 geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft vrijdag 23 januari 2015 bekend gemaakt de handelsvergunningen van 13 geneesmiddelen te gaan schorsen. Een aantal van deze geneesmiddelen zijn in meerdere doses of onder verschillende namen beschikbaar. In totaal worden daardoor 39 verschillende handelsvergunningen geschorst. Dit gebeurt op basis van een advies van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA. Wat is… Read More »

Vier geneesmiddelen preventief van de markt gehaald

Het federale geneesmiddelenagentschap FAGG heeft preventief en voorlopig vier generische geneesmiddelen van de markt gehaald na “ernstige tekortkomingen” bij studies die het Indiase bedrijf GVK Biosciences uitvoerde. Dat laat het FAGG op zijn website weten. Het gaat om studies die moeten aantonen of een alternatief geneesmiddel even efficiënt en veilig is als het originele geneesmiddel. Lees verder op… Read More »