Janssen-Cilag B.V. haalt het geneesmiddel Semap®-tabletten 20 mg (penfluridol) wereldwijd van de markt en haalt de registratie door. Semap is geregistreerd voor de onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen.
Het besluit tot terugtrekking is internationaal binnen Janssen-Cilag op hoog niveau genomen. Reden voor de terugtrekking is dat de productie niet meer voldoet aan de huidige normen en richtlijnen en daarom niet kan worden voortgezet. De investeringen voor het verbeteren van de productie, en derhalve het behoud van de registratie en productie van Semap, zijn internationaal gezien niet meer in balans met de vraag naar dit product. Hoewel er met name vanuit de Beneluxlanden, waar Semap nog regelmatig wordt ingezet, argumentatie en onderbouwing is geleverd om Semap te behouden, heeft dit er niet toe geleid de beslissing te wijzigen.
Wij realiseren ons dat er geen vergelijkbaar alternatief voor handen is. We hebben actief naar andere wegen gezocht om het product beschikbaar te houden of een generieke variant te vinden, maar zonder succes. Omdat de productie en levering wereldwijd wordt stopgezet, zal Semap ook niet meer leverbaar zijn via parallelimport.
Op zoek naar mogelijke alternatieven hebben we recentelijk met een aantal psychiaters besproken in hoeverre terugtrekking van Semap een probleem zou kunnen vormen. Hierbij werd getracht een profiel op te stellen van de typische Semap-patiënt.
Hoewel er geen eenduidig patiëntprofiel kon worden geschetst, bleek dat Semap met name wordt ingezet bij patiënten met gebleken therapieontrouw of hoog risico daarvoor, die wel medicatie willen gebruiken, maar geen injectie accepteren.
Sommige psychiaters verwachten door de terugtrekking van Semap grote problemen bij de omzetting van hun patiënten, te meer omdat het moment van tabletverstrekking als controlemoment wordt gezien. De vrees bestaat dan ook dat men deze patiënten zal verliezen. Andere psychiaters zijn van mening dat er voldoende andere antipsychotica op de markt zijn waarop de Semap-patiënt met succes kan worden overgezet.
In eerste instantie denkt men dan toch aan een depot-formulering en in tweede instantie aan een oraal atypisch antipsychoticum (met name producten met een relatief lange halfwaardetijd; zie ook de hieronder vermelde literatuurreferenties).
Gezien de lange halfwaardetijd van Semap is het mogelijk hiermee ineens te stoppen. Afhankelijk van de keuze van het volgende middel kan daarmee enkele dagen na de laatste inname van Semap worden begonnen. Dit zal in de meeste gevallen een oraal preparaat zijn. Ook wanneer een atypisch depot wordt overwogen, zal een paar weken met tabletten gesuppleerd moeten worden.
Bij de omzetting naar een andersoortig depot kan daarmee eveneens enkele dagen na laatste inname Semap worden begonnen.
Waarschijnlijk zal Janssen-Cilag B.V. nog tot eind 2009 Semap in Nederland kunnen leveren, uitgaande van de huidige afname per maand. Daarom willen wij u dringend verzoeken om voor uw patiënten die Semap gebruiken, zo snel mogelijk een alternatief te zoeken en hen over te zetten naar een andere therapie.
Mijn tante gebruikt al 25 jaar Semap. Vroeger had ze vaak psychoses en uiteindelijk (na jarenlang in de inrichting) bleek alleen Semap te werken. 25 jaar lang gebruikt ze nu al dit medicijn, ze kan hierdoor goed met haar ziekte omgaan en weet precies hoeveel ze van dit medicijn nodig heeft; ze slikt 2x per week een halve tablet, als ze aanvoelt dat het iets minder goed gaat in haar hoofd dan verkort ze de dagen ertussen tot het weer goed is. Hierdoor heeft ze een goed leven. Ze functioneert volkomen normaal, zoals ieder ander mens. Vrijdag was ze bij de apotheek om haar medicijnen op te halen. De mensen van de apotheek vertelden haar dat het medicijn (Semap) niet meer wordt gemaakt, en ze de laatste 3 doosjes meekrijgt. Ze raakte helemaal in paniek, nogal logisch, omdat ze echt niet van dit medicijn af wil! Kan het medicijn via een andere weg nog voor haar worden besteld? Dit middel werkt goed voor haar, bij een ander medicijn is dat nog maar af te wachten. De apotheek zei dat Semap niet meer wordt gemaakt door de fabriek omdat het niet veel wordt afgenomen. Dit kan naar mijn mening niet een reden zijn om het de mensen die het wel nodig hebben te onthouden! Graag help ik haar bij het vinden van de oplossing om dit medicijn voor haar te blijven behouden. Graag jullie antwoord…. Kan er bijvoorbeeld voor haar leven lang Semap worden ingeslagen????
Mijn vrouw gebruikt al jaren Semap vanwege psychoses en ik moet zeggen dat ze dankzij deze medicijnen er goed mee kan leven, hoewel ze wel veel klaagt over moeheid en gemiddeld wel zo’n 10 uur per etmaal slaapt.Enkele jaren heeft ze eens andere medicijnen geprobeerd, maar dat ging helemaal mis. Onnodig om te zeggen dat mijn vrouw zich grote zorgen maakt over het verdwijnen van dit geneesmiddel gezien haar ervaringen uit het verleden.Eigenlijk is het een schande dat een middel waar veel mensen baat bij hebben zo maar uit de handel kan worden genomen. Ik vermoed echter dat er wat anders achter zit. Waarschijnlijk is het middel te goedkoop en wordt er niet veel winst meer op gemaakt. De kans lijkt me aanwezig dat het middel terugkomt in een andere verpakking, wellicht een andere naam, maar dan minstens tien keer zo duur.Een gewone supermarkt truc, andere verpakking, andere hoeveelheid, maar altijd duurder dan oorspronkelijk. Een handige methode wat het oude referentie-punt is dan weg.Ik vermoed dat er in de toekomst ook nog andere (goedkope)medicijnen dit lot beschoren zal zijn. Mijn vrouw en ik hopen in ieder geval dat er een massaal protest komt en dat men veel ruchtbaarheid geeft aan deze zaak. GroetKees&Myriam Buijtenhek
Sinds 1982 gebruikt mijn vrouw Semap en heeft daar vooral baat bij sinds wij er na 16 jaren gebruik eindeljk achter kwamen (uit eigen ervaring) dat een gelijke dagelijkse dosis het beste en meest stabiliserende effect heeft. Uiteraard wel met de bekende bijwerkingen. Het noodgedwongen overstappen op een ander middel zal een lijdensweg worden omdat niemand weet welk middel voor een bepaalde patient geschikt is. Ervaringen met een ander middel (Risperdal) enkele jaren geleden doen wat dat betreft het ergste vrezen. Het is schandalig dat patienten de dupe worden van bedrijven waarvoor winstoogmerk het enige is dat telt. Is dat nu “gezondheidszorg”…?
In 1997 is bij mijn dochter de diagnose
“schizofrenie” gesteld.
Een lange reeks medicijnen zijn uitgeprobeerd: Risperdal, Zyprexa, Seroquel, etc.
Tijdens deze periode was ze niet aanspreekbaar, had geen enkel sociaal contact, at alleen brood,
zwierf over straat, was ondervoed, haar huis was een puinhoop, ze accepteerde geen hulp, verzorgde zichzelf niet, en zo kan ik nog wel even doorgaan.
Omdat ze geen depot wilde en haar medicatie niet
nam, heeft haar psychiater medio 2008 het middel “Semap” voorgeschreven.
En het volgende gebeurde: ze verzorgt zich weer, ontvangt weer bezoek, is blij met hulp, slaapt beter, blijft op gewicht, wast weer af, is weer bij mij op bezoek geweest, beantwoordt de telefoon weer en werkt 4 dagen per week.
Maar het belangrijkste voor mij is, dat ik haar voor mijn gevoel weer terugkreeg, dat ik weer met haar kan praten en dat ik haar weer eens hoor lachen. Bij haar laatste bezoek aan haar psychiater gaf ze haar leven het cijfer 7 !!!
En dat dankzij 1 wekelijks pilletje, wat volgens haar psychiater zegge en schrijve € 0,02 per
stuk kost….
Een regelrechte ramp, als dit medicijn gaat verdwijnen. Laat ze het maar 10 of 100 keer duurder maken; ik zou het graag voor haar betalen.
Op de site van Ypsilon bestaat de mogelijkheid Uw protest tegen het verdwijnen van Semap te uiten.
Maak er gebruik van !!!
Google intypen: Ypsilon semap
Ik ben zo giftig op de farmaceutische industrie.
Voor haar geldzucht en zeker voor het duperen van zoveel patienten zou ze mijns inziens vervolgd moeten worden.
Elise
Ik gebruik semap sinds maart 1981 en heb derhalve zowat 30 jaar een heel normaal leven kunnen leiden zonder in die tussenliggende periode geplaagd te zijn door psychoses. Ik ben nu zelfs al 21 jaar getrouwd en heb een gezonde zoon van 19; kortom, dankzij semap heb ik bijna 30 jaar lang normaal kunnen functioneren. Je begrijpt dat ik me kapot geschrokken was toen ik enkele maanden geleden vernam dat semap van de markt gehaald zou worden. Hartelijk bedankt Jansen voor dit “wijze” besluit; in feie trekken jullie een lange neus naar een aantal mensen wat toch afhankelijk is van semap. Des te erger is het dat er geen acceptabel alternatief voorhanden is. Blijkbaar is geld belangrijker dan het welzijn van een heleboel psychotische mensen.
Volgens mijn psychiater gaat Semap 20mg weg,er komt een probleem!!! Graag de nieuwe naam tegenover Semap!!
Vanaf 2010 een psychose wordt groter!!!
Graag de andere naam???
Semap blijft op de markt
geplaatst op: 14-10-2009
Het CBG heeft met instemming kennis genomen van de toezegging van de firma Janssen-Cilag om het geneesmiddel Semap (penfluridol) beschikbaar te houden voor de Nederlandse patiënt.
Het CBG heeft zich met alle betrokken partijen ingespannen om Semap voor de Nederlandse patiënt te behouden. Voor het CBG is van doorslaggevende betekenis in deze zaak dat behandelaars hebben aangeven dat er geen volwaardige, al dan niet generieke, alternatieven op de markt zijn. Daarnaast vinden behandelaars dat er klinische behoefte is aan penfluridol voor een kwetsbare groep patiënten.
Nadat de handelsvergunninghouder Janssen-Cilag dit voorjaar bekend maakte de productie van penfluridol te gaan beëindigen, zijn vanuit verschillende partijen verontruste reacties gehoord. Penfluridol is geregistreerd voor de onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen. Het is het enige antipsychoticum dat als tablet slechts één keer per week hoeft te worden ingenomen. Het wordt in Nederland daarom vooral gebruikt door patiënten met psychosen die zorg mijden, waarbij het risico van therapie-ontrouw relatief hoog is, en die een geneesmiddel per injectie weigeren.
Het CBG deelde de zorg van psychiaters, (ziekenhuis)apothekers en patiënten. Daarom is het CBG direct in overleg getreden met de firma Janssen-Cilag over mogelijkheden om Semap voor bovengenoemde kwetsbare patiëntgroep te behouden. Dit is nu ook gerealiseerd.
@Jansen, jullie kunnen de boom in met je semap! Mijn psychiater heeft onlangs gezegd dat ik best zonder medicatie kan en dat mijn psychoses uitsluitend veroorzaakt zijn door chronisch slaapgebrek en ik heb godzijdank ook nooit last van hallucinaties gehad wat toch wel een heel belangrijk kenmerk is van schizofrenie. Ik heb gezocht op internet naar patiënten in vergelijkbare situaties als de mijne en vaak waren die zonder antipsychotica beter af; ik ben in feite genezen verklaard. Mensen, laat je niet beetnemen door de farmaceutische industrie; die antipsychotica worden echt niet geproduceerd ten behoeve van schizofreniepatiënten, maar uitsluitend voor financieel gewin dus puur uit eigenbelang. Dit geldt eigenlijk in mijn geval en wellicht bij meerderen. Begrijp me niet verkeerd, ik ben geen recalcitrante rebel die de antipsychiatrie van de jaren ’70 nieuw leven in wil blazen en voordat ik alle belangenverenigingen over me heen krijg die medicijngebruik juist willen stimuleren, natuurlijk zijn er ook mensen die helaas niet buiten deze troep kunnen. Hun zou ik zeker willen adviseren mijn voorbeeld niet te volgen en gewoon trouw de medicatie blijven gebruiken die de psychiater voorschrijft. Ik wilde alleen even kwijt dat ik het even helemaal gehad heb met de op geld beluste farmaceutische industrie en dat er ook alternatieve wegen zijn. Bedankt voor jullie aandacht.
Gefeliciteerd Frank. Het gaat blijkbaar geweldig met je. Het verschil in schrijfstijl van de bijdrage uit augustus en die van oktober geeft dat duidelijk aan. Van harte. Als medicijnen niet nodig zijn moet je ze ook niet gebruiken. Fijn dat je psychiater het na 30 jaar heeft aangedurfd eens te kijken of de medicatie nog nodig was.
Mochten er op een moment toch terugval verschijnselen zijn, zoals agitatie, paranoia, irrationele gedachten e.d., dan is het een geruststellende gedachte dat Semap gewoon blijft bestaan en je psychiater het in overleg met je kan blijven voorschrijven.
Tja, ik reageerde op dit bericht met gemengde gevoelens, ten eerste ben ik natuurlijk bijzonder blij en opgelucht voor alle gebruikers van semap en dit kan een reden van patiëntenvereniging Anoiksis, waar ik lid van ben, zijn de vlag uit te hangen, maar laten we niet te vroeg juichen, in de tweede plaats was dit nu teruggedraaide besluit van janssen de aanleiding dit gesprek met mijn psychiater aan te vragen. De vraag is dan natuurlijk wat er gebeurd zou zijn als er uberhaupt nooit sprake was geweest van dat besluit van Janssen, dan slikte ik waarschijnlijk nu nog steeds semap. (wat ik nu sinds half september niet meer doe en ik voel me er prima bij) aan de andere kant is het misschien goed dat mijn situatie eens onder de loep genomen is en ben ik wellicht beter af zonder medicatie (ik voel me er tot nu toe uitstekend bij); de tijd zal het leren en ik kan nu in elk geval altijd weer terugvallen op semap mocht dat onverhoopt nodig zijn. Vergeef me mijn cynisme in mijn eerdere posting maar soms heeft dit een positief effect.
Hier onder dan nog even mijn complete verhaal op een rijtje. Helaas kom ik er dan niet onderuit bepaalde zaken te herhalen.
Eerder meldde ik al dat ik ruim 30 jaar geleden 2 psychoses gehad heb gehad en voor mij was dat de reden van psychiaters destijds bij mij de diagnose schizofrenie vast te stellen. Volkomen onterecht naar nu blijkt. Tot voor kort heb ik bijna 30 jaar lang zonder bijwerkingen het antipsychoticum semap geslikt. Groot was mijn schrik toen ik medio dit jaar vernam dat dit medicijn eind 2009 van de markt gehaald zou worden omdat het economisch niet langer rendabel was dit produkt nog langer te produceren. Bovendien zat er een stofje in wat niet zou voldoen aan de internationale normen. Wat dat stofje dan was is niet duidelijk, misschien juist het stofje waar veel patiënten baat bij hebben. Je begrijpt dat mijn wereld toen zowat instortte; ik voelde er weinig voor een ander medicijn uit te proberen met alle mogelijke bijwerkingen van dien, maar ik had weinig keus. Helaas bestaat er specifiek voor semap geen acceptabel alternatief. Wat nu?
Toevallig moest ik rond dezelfde tijd bij mijn psychiater verschijnen; een nieuwe, ik had die man nooit eerder gezien en die zei dat ik helemaal geen last had van schizofrenie en ik derhalve best verder kon leven zonder medicatie. Ik vroeg hem waar hij dat dan op baseerde want deze diagnose stond wel haaks op die van zijn voorgangers en hij zei dat mijn psychoses destijds uitsluitend veroorzaakt waren door chronisch slaapgebrek in een hele moeilijke periode in mijn leven; de puberteit. Als ik inderdaad last zou hebben van schizofrenie zou ik in de tussenliggende periode minstens een of meerdere psychoses gehad moeten hebben en dat was niet zo. Godzijdank heb ik ook nooit last van hallucinaties gehad wat toch wel een heel belangrijk kenmerk is van deze ziekte. Aanvankelijk geloofde ik hem niet en dacht aan een second opinion, maar navraag bij de Azivo leerde mij dat een second opinion niet vergoed wordt en een consult bij een psychiater is bepaald niet goedkoop. Dus dat was ook geen optie en daarom heb ik besloten met het besluit van die psychiater in zee te gaan. In feite ben ik genezen verklaard en ik zocht op internet naar mensen in vergelijkbare situaties als de mijne die ook verder gingen zonder antipsychotica en heel vaak waren die beter af. Ik realiseer me wel dat dit betekent dat ik ruim 30 jaar lang voor niets al die medicijnen heb gebruikt. Het spreekt voor zichzelf dat ik eerst begin juli de medicatie gehalveerd heb om toch enigszins geleidelijk te wennen aan een leven zonder medicijnen.
Dit alles had nog een merkwaardig staartje want vorige week hoorde ik tot mijn verbazing dat de fabrikant van semap onder druk van de vele protesten het besluit om semap uit de produktie te halen had teruggedraaid. Gemengde gevoelens uiteraard, ik ben natuurlijk heel blij en opgelucht voor alle gebruikers van semap die helaas niet zonder dit medicijn kunnen maar aan de andere kant was dit tijdelijke besluit de aanleiding tot stopzetting van mijn medicatie. Vraag is dan natuurlijk wat er gebeurd zou zijn als er überhaupt nooit sprake van dit besluit was geweest. Dan slikte ik waarschijnlijk nu nog steeds semap. Ik zie vooralsnog geen reden de beslissing van die psychiater dan maar terug te laten draaien; het is misschien goed dat na ruim 30 jaar mijn medische situatie eens onder de loep genomen is en ik ben nu ruim een maand helemaal medicatievrij en ik voel me er prima bij. Het is voor mij een hele geruststelling dat semap toch blijft bestaan dan heb ik altijd iets om op terug te vallen mocht ik onverhoopt toch medicijnen nodig hebben. De tijd zal het leren. Ik moet alleen goed in de gaten houden of ik geen last krijg van slaapstoornissen, maar vooralsnog heb ik daar gelukkig al heel lang geen last van. Al met al een uiterst bizar verhaal!
Na 22 jaar Semap gebruik kan ik nu met 4mg Orap weer helder denken. Ik heb al 22 jaar schizofrenie, dit vind ik geen ziekte maar een resultaat van intelligente menselijke ontwikkeling van de hersenen. Ik geloof niet in God maar door Orap heb ik die ook niet nodig.
Martinus Johannes Jozef de Klein geb+15-07-1959 Devanaprya om shanti
Na anderhalve maand zonder semap geleefd te hebben bleek op 16 november dat ik ernstige slaapproblemen kreeg. Ik was zelf zo alert om tijdig hulp bij de GGZ te zoeken, want als ik dit probleem genegeerd had zou ik zo weer psychotisch kunnen worden. Iets waar ik de afgelopen 30 jaar gelukkig geen last van had. 30 jaar lang had ik mijn leven helemaal op de rails maar dit tijdelijke besluit van Janssen-Cilag (de fabrikant van Semap) had mijn succesvolle leven totaal kunnen verwoesten. Ik voelde daarom helemaal mee met de boosheid van Elise (naamgenoot van mijn vrouw) Ik heb Janssen een uitgebreide e-mail gestuurd, niet zozeer om ze een schuldcomplex aan te praten, maar vooral om ze te laten zien wat voor consequenties deze stopzetting zouden kunnen hebben bij patiënten die afhankelijk van semap zijn. Het had mijn leven bijna in een complete puinhoop veranderd en ik heb veel te verliezen; een lieve vrouw en een studerende zoon van 19 (Universiteit te Utrecht) Ik kreeg vrij gauw antwoord en men verzekerde mij ervan dat het voortbestaan van semap gewaarborgd is en dat de produktie van Semap desnoods door een andere fabrikant wordt overgenomen. Helemaal gerust ben ik er nog steeds niet op want wie garandeert mij dat men na enkele jaren niet terugkomt op dit besluit?
Sinds vlak voor Kerst slik ik weer semap; een wereld van verschil; ik begon zonder semap geestelijk te veranderen; had ze wel nog allemaal op een rijtje maar praatte erg druk en had soms last van ongecontroleerde boosheid. Dat behoort sinds de hervatting van het gebruik van semap weer tot het verleden.
Dit is voor mij een overtuigend bewijs dat ik toch niet zonder semap kan (in combinatie met akineton tegen de bijwerkingen)
De vraag of ik lijd aan schizofrenie is in dit geval helemaal niet relevant, veel belangrijker is het dat ik weer semap gebruik en dat het weer verkrijgbaar is. Maar voor hoe lang? Ik ben door deze dwaling van Janssen twee en een halve maand ziek geweest en ga pas in februari weer aan de slag. De stopzetting van mijn medicatie viel merkwaardig genoeg samen met mijn heupoperatie; ik heb sinds augustus vorig jaar een totale heupprothese. (ik had last van een ernstige vorm van artrose in mijn rechterheup) Deze twee medische feiten maakten wel dat ik in een jaar tijd nog nooit zoveel heb meegemaakt als ik ooit heb meegemaakt in de rest van mijn leven. 2009 was voor mij een erg bewogen jaar; in maart het overlijden van mijn schoonmoeder en in juni werd mijn vrouw 50 jaar (dit jaar ben ik aan de beurt; Abraham) en in september overleed een goede vriendin van ons na een mislukte longtransplantatie. Mijn ouders waren in november 50 jaar getrouwd en natuurlijk mijn heup en het gedoe rond semap. Ik hoop van harte dat 2010 mij wat meer rust zal brengen.
semap is super.